Zertifiziertes Studienzentrum

 

Willkommen im Studienzentrum der Augenklinik Sulzbach

Unser Zentrum ist auf die Durchführung klinischer Studien im Bereich der Augenheilkunde spezialisiert. Ziel unserer Arbeit ist die Entwicklung und Optimierung moderner diagnostischer und therapeutischer Verfahren, stets im Einklang mit höchsten wissenschaftlichen Standards, ethischen Grundsätzen und regulatorischen Vorgaben.

In enger Zusammenarbeit mit Universitäten, Fachärztinnen und Fachärzten sowie Industriepartnern prüfen wir innovative Behandlungsansätze für eine Vielzahl augenheilkundlicher Indikationen. Zu den beispielhaft adressierten Erkrankungen zählen altersbedingte Makuladegeneration (AMD), diabetisches Makulaödem, Katarakt sowie Glaukom. Unser vorrangiges Anliegen ist dabei die Sicherheit und das Wohlergehen unserer Studienteilnehmenden, die im Mittelpunkt all unserer Aktivitäten stehen.

Diese Website bietet Ihnen umfassende Informationen über unser Studienzentrum, laufende Forschungsprojekte sowie die verschiedenen Möglichkeiten zur Studienteilnahme. Wir richten uns sowohl an Patientinnen und Patienten als auch an Fachkreise und laden Sie herzlich ein, sich über unsere Arbeit zu informieren und mit uns in Kontakt zu treten.

Gern stehen wir für Rückfragen, weiterführende Informationen und individuelle Beratung zur Verfügung.

 

Aktuelle Studien Sulzbach

Aktuelle Studien

Wenn Sie als Patient oder Angehöriger Interesse an einer Studienteilnahme haben, kontaktieren Sie uns. Wir informieren Sie gerne.

Auch niedergelassene Kollegen sind jederzeit willkommen sich bei uns über laufende Studien zu erkundigen.

 

 

Möchten Sie an einer klinischen Studie teilnehmen?

Bei allen klinischen Studien gibt es Ein- und Ausschlusskriterien, von denen abhängig ist, ob Sie als Proband infrage kommen. Sind Sie an einer Teilnahme interessiert, kontaktieren Sie gerne unser Studienzentrum.

 

Kontakt

Knappschaft Kliniken Saar GmbH
Augenklinik Sulzbach
Studienzentrum
An der Klinik 10
66280 Sulzbach
E-Mail: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!Telefon: 06897 574 3002

 

Laufende Studien

Studie

Phase

Registernummer

Indikation

Start

Rekrutierung

ADX-038-202

Phase 2

2025-521779-30-00

Geographische Atrophie bei AMD

Aug 2026

Läuft

SIMPLER

 NIS

17/26

Netzhautablösung

Apr 2026

Läuft

Perspective

 

CIV-25-06-053455

AMD

Jan 2026

Läuft

Visooma

NIS

202/25

Primäres Offenwinkelglaukom

Feb 2026

Läuft

LMH-Register

NIS

23-0806

Makulaschichtforamen

Feb 2026

Läuft

Qualitas-Register

NIS

316/23-EP

Strabismus

Dez 2025

Läuft

SIENNA

Phase 3

2023-509547-27

Geographische Atrophie als Folge einer AMD

Mai 2025

Läuft

Portal

Phase 3

2020-004427-16

Geographische Atrophie aufgrund von altersbedingter Makuladegeneration

Nov 2024

Läuft

TOFU

NIS

DRKS00020382

Uveitis

Jul 2020

Läuft

Star-Life

NIS

REC-821

Glaukom

Dez 2023

Läuft

Voyager

NIS

MR41927

Beobachtung ophtalmologischer Produkte von ROCHE

Jul 2023

Läuft

 

 

 

 

 

 

NIS: Nicht-Interventionelle Studie/Beobachtungsstudie; PMCF: Post-Market Clinical Follow-Up (Beobachtungsstudie nach Marktzulassung)

 

 

Abgeschlossene Studien

Studie

Phase

Registernummer

Indikation

Zeitraum

 

REVISION

Phase 2

2021-000183-29

Zentralarterienverschluss

2023 - 2026

 

Velodrome

Phase 3

NCT04676854

Geographische Atrophie aufgrund von altersbedingter Makuladegeneration

2021 - 2026

 

Poyang

Phase 3

2023-056707-25-00

Choroidale Neovaskularisation

2024 - 2026

 

Presbia

NIS

CLP-23-001

Katarakt - Pseudophakie

Jul 2020

 

ASCENT

Phase 3

2023-503666-23-00

RGX-314-Gentherapie bei nAMD

Apr 2025

 

TES-RP

NIS

DRKS00023562

Retinitis Pigmentosa

2021 - 2024

 

Blue Sky

NIS

NCT04543331

feuchte altersbedingte Makuladegenration

2021 - 2024

 

Focus

Phase 3

2017-003619-20

Diabetes Mellitus Typ 2

2019 - 2024

 

Primavera

Phase 3

NCT04676854

Geographische Atrophie aufgrund von AMD

2021 - 2025

 

Hydra

NIS

JJSV301PMCF

PMCF bei J&J Surgical Vision Produkte

2021 - 2025

 

Sandcat

Phase 3

2023-503666-23-00

Makulaödem bei Uveitis

2023 - 2025

 

 

Zertifiziertes Studienzentrum

Unser Studienpersonal ist für die Durchführung klinischer Studien nach AMG (Arzneimittelgesetz) und MPDG (Medizinproduktedurchführungsgesetz) zertifiziert. Dafür nimmt unser Personal regelmäßig an Good Clincial Practice (GCP) Schulungen teil. Bei diesen werden ethische und rechtliche Grundlagen zur Durchführung von klinischen Studien vermittelt, um somit international anerkannte, einheitliche und verbindliche Regeln zur Gewährleistung der Patientensicherheit sicherzustellen.

Darüber hinaus sind wir seit Dezember 2022 ein zertifiziertes Mitglied des EVICR.net (European Vision Institute Clinical Research Network). So wird die Durchführung klinischer, multinationaler Studien nach höchsten Qualitätsstandards am Studienzentrum in der Augenklinik Sulzbach garantiert.

 

 

Prof. Dr. med. Boris Stanzel, FEBO
Ärztliche Leitung des klinischen Studienzentrums

Quetting DominiqueDominique Quetting
Nicht-ärztliche Leitung des klinischen Studienzentrums

 

Simona SchnöllSimona Schnöll
Zertifizierte Studienassistentin und Augenoptikerin

Kerstin BessrichKerstin Bessrich
Zertifizierte Studienkoordinatorin und Augenoptikerin

 

Stefanie KesslerStefanie Kessler
Zertifizierte Studienassistentin und Augenoptikerin

 

 

 


 

Unsere aktuellen Forschungs- und Entwicklungspartner

  • Apellis Switzerland GmbH
  • Hoffmann-La Roche Ltd
  • Novatis Pharma GmbH
  • Novo Nordisk Pharma GmbH
  • Pixium Vision SA
  • Universitäts-Augenklinik Bonn
  • Universitäts-Augenklinik Tübingen

 

Unsere aktuellen kooperierenden Monitoring und Reading Center

  • IQVIA
  • KKS Heidelberg
  • DACHS Reading Center (Hamburg, Deutschland)
  • Duke Reading Center (Durham, North Carolina, USA)
  • GRADE Reading Center (Bonn, Deutschland)
  • M3 - Macula Monitor Münster GmbH & Co. KG (Münster, Deutschland)
  • Wisconsin Reading Center (Madison, Wisconsin, USA)

 

 

Studien-Registrierungsnummer

EudraCT: 2020-001313-20

Beschreibung

Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik eines 36-wöchigen Nachfüllschemas für das Port Delivery Systems mit Ranibizumab bei Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration

Design der Studie

Eine weltweite, multizentrische, randomisierte PHASE-IIIb-Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik

Studienziel

Das primäre Wirksamkeitsziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Ranibizumab 100 mg/ml, das über das Port-Delivery System Q36W verabreicht wird, auf der Grundlage der Veränderung des BCVA-Scores gegenüber dem Ausgangswert.

Art der Erkrankung

Neovaskuläre, altersbedingte Makuladegeneration

Welche Patienten können teilnehmen

  • Erstdiagnose nAMD innerhalb von 9 Monaten vor dem Screening-Besuch
  • Vorherige Behandlung mit mindestens drei intravitrealen Anti-VEGF-Injektionen (z. B. Ranibizumab, Bevacizumab, Aflibercept) für nAMD gemäß Standardbehandlung innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening-Besuch
  • Nachgewiesenes Ansprechen auf eine vorherige intravitreale Anti-VEGF-Behandlung seit der Diagnose
  • Verfügbarkeit von Daten zur Sehschärfe in der Vergangenheit vor der ersten Anti-VEGF-Behandlung der nAMD bis zum Zeitpunkt des Studieneinschlusses

Dauer der Studie und Rekrutierungsstatus

2 Jahre – Anschlussstudie „Portal“ siehe Homepage

Studienleitung Augenklinik Sulzbach

PD. Dr. Boris Stanzel

 Sponsor

F. Hoffmann-La Roche Ltd

 

Studien-Registrierungsnummer

EudraCT: 2020-004427-16

Beschreibung

Der Zweck dieser klinischen Prüfung ist es herauszufinden, welche positiven oder negativen Langzeitwirkungen das Augenimplantat auf Sie und Ihre feuchte AMD hat, wenn Ranibizumab kontinuierlich (ohne Unterbrechung) über einen längeren Zeitraum in den Augenhintergrund abgegeben wird und das Augenimplantat nachgefüllt werden kann. Da das Implantat Ranibizumab kontinuierlich freisetzt, müssen Sie möglicherweise nicht so häufig behandelt werden.

Das Implantat soll lebenslang im Auge verbleiben, sofern es nicht aus medizinischen Gründen entfernt wird.

Design der Studie

Eine multizentrische, offene Verlängerungsstudie

Studienziel

Das Ziel dieser Studie ist die Beurteilung der Langzeitsicherheit und Langzeitverträglichkeit des Port-Delivery-Systems (PDS) mit Ranibizumab bei Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD).

Art der Erkrankung

Geographische Atrophie aufgrund von altersbedingter Makuladegeneration

Welche Patienten können teilnehmen

  • Alle Patienten, die an unserer „Velodrome“ Studie teilgenommen haben

Dauer der Studie und Rekrutierungsstatus

2 Jahre 

Studienleitung Augenklinik Sulzbach

PD. Dr. Boris Stanzel

Sponsor

F. Hoffmann-La Roche Ltd

 

Kontakt

Callcenter:
06897 / 574-1121

E-Mail-Formular

Notfallambulanz (Pforte, außerhalb der Callcenter-Sprechzeiten):
06897 / 574-0

Privatambulanz (Chefarzt-Sekretariat):
06897 / 574-1119

Adresse:
Augenklinik Sulzbach, An der Klinik 10
66280 Sulzbach

Anfahrt

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KTQ Zertifikat

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Unser hohes Maß an Qualität wurde uns als erster Klinik im Saarland offiziell zertifiziert. Das KTQ-Siegel steht für Patientenorientierung, geprüfte Qualität und Sicherheit.