Visooma
Studien-Registrierungsnummer
300010001GM
Beschreibung
Eine prospektive, multizentrische, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der positiven Auswirkungen der Visooma Glaucoma App auf die Behandlung von Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom (POAG)
Design der Studie
prospektive, multizentrische, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie
Studienziel
Bewertung der positiven Auswirkungen von Visooma als Ergänzung zur Standardbehandlung im Vergleich zur Standardbehandlung allein bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom und einem Ausgangs-Augeninnendruck (IOD) von ≥ 18 mmHg anhand der mittleren Veränderung des Ausgangs-IOD nach 3 Monaten.
Art der Erkrankung
Primäres Offenwinkelglaukom
Welche Patienten können teilnehmen?
Einschlusskriterien
- Probanden mit einem ICD-10-Code von H40.1 (primäres Offenwinkelglaukom) und die in beiden Augen IOD-senkende Medikamente einnehmen
- Probanden, bei denen nach Einschätzung des Prüfers während der klinischen Untersuchung kein Risiko für ein Fortschreiten des Glaukoms unter ihrer eigenen Medikation zu erwarten ist bzw. angenommen wird
- Erfahrung im Umgang mit Smartphones oder Tablets und Besitz eines Smartphones mit dem Betriebssystem iOS 16 oder Android 9 oder höher
- Keine zu erwartende Änderung der Glaukom-Medikation/Behandlung während des Studienzeitraums in einem oder beiden Augen
Ausschlusskriterien
- Neu diagnostizierte Probanden, die seit weniger als 6 Monaten mit Glaukommedikamenten in einem oder beiden Augen behandelt werden.
- IOD unter 12 mmHg unter Glaukommedikamenten (wird bei Besuch 1 überprüft) in einem oder beiden Augen.
- Probanden mit einer Änderung der Glaukombehandlung in einem oder beiden Augen.
- Pädiatrisches Glaukom, Winkelverschlussglaukom oder sekundäres Glaukom
- Probanden, bei denen während der Studiendauer eine Änderung der Glaukombehandlung zu erwarten ist oder bei denen Änderungen der Begleitmedikation zu erwarten sind, die zu Veränderungen des Augeninnendrucks in einem oder beiden Augen führen können
- Probanden mit Alkohol- oder Drogenproblemen
- Probanden, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
- Epilepsie
Dauer der Studie
1 Jahr
Studienleitung Augenklinik Sulzbach
Dr. med. André Trouvain
Sponsor
SANTEN
LMH-Register
Studien-Registrierungsnummer
23-0806
Beschreibung
Das Ziel dieser national-geplanten multizentrischen Registerstudie ist es, ein tiefergehendes und wissenschaftlich-fundiertes Verständnis über Pathophysiologie, Spontanverlauf und operative Therapiestrategien beim Makulaschichtforamen zu erhalten, was durch eine standardisierte und multizentrische Erfassung unterschiedlicher Operationstechniken, prä-, intra- und postoperativer morphologischer Parameter, sowie verlängerten Beobachtungsdauern von funktionellen und strukturellen Biomarkern ermöglicht wird
Design der Studie
Nationale, multizentrische Registerstudie
Studienziel
Das primäre Ziel dieser Registerdatenbank ist es, epidemiologische Daten für Statistiker* innen, Forscher*innen und Patienten*innen über Häufigkeit, Bildgebungsmodalitäten und den funktionellen sowie morphologischen Spontanverlauf dieser Erkrankung in Deutschland zu sammeln.
Art der Erkrankung
Makulaschichtforamen
Welche Patienten können teilnehmen?
Einschlusskriterien- Morphologische Diagnose eines LMH (OCT) nach Hubschmann et al.
Ausschlusskriterien
- Verweigerung oder fehlende Zustimmung zur pseudonymisierten Dokumentation und elektronischen Speicherung von persönlichen Daten
- Bei Vorliegen der folgenden Gegebenheiten: o Z.n. Pars plana Vitrektomie (mit oder ohne ILM-Peeling), außer ppV mit Indikation eines LMH o Z.n. Endophthalmitis o Z.n. perforierender/penetrierender Bulbusverletzung
Dauer der Studie
5 Jahre
Studienleitung Augenklinik Sulzbach
Dr. med. Clemens Rudolph
Sponsor
LMU München
Qualitas-Register
Studien-Registrierungsnummer
316/23-EP
Beschreibung
Erfassen von Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Schielpatienten durch Schieloperationen anhand klinischer Daten und Fragebögen.
Design der Studie
Registerstudie
Studienziel
Die Studie hat zum Ziel, den Einfluss von Schieloperationen auf die Lebensqualität und die psychische Gesundheit der Patienten zu erfassen um damit zukünftig bessere Prognosen über den Behandlungserfolg nach Schieloperationen treffen zu können und langfristig die Patientenzufriedenheit auch bei psychisch beeinträchtigten Betroffenen sicherzustellen.
Art der Erkrankung
Strabismus
Welche Patienten können teilnehmen?
Einschlusskriterien- Patientinnen und Patienten ≥ 18 Jahren, bei welchen eine Schieloperation geplant ist. Weiterhin Vorliegen einer informierten Einwilligung zur Teilnahme an der Studie sowie adäquate Deutschkenntnisse und Lesefähigkeiten.
Ausschlusskriterien
- Patienten, mit fehlenden deutschen Sprachkenntnissen, fehlenden Lesefähigkeiten oder kognitiven Einschränkungen, die eine selbstständige Beantwortung der Fragen unmöglich machen.
Dauer der Studie
5 Jahre
Studienleitung Augenklinik Sulzbach
Dr. med. Lisa Müller
Sponsor
Universitätsklinikum Bonn
